Tras la alerta de la agencia francesa de los medicamentos para que la poblacin evite los vasoconstrictores para el resfriado, surgen las dudas sobre su uso. En Europa ya estaban bajo vigilancia desde febrero
Si el mes pasado las malas noticias llegaban para su prima la fenilefrina (una revisin de un panel asesor de la FDA concluy que no era ms efectiva que el placebo) esta semana el foco est puesto en la pseudoefedrina. El organismo regulador de los medicamentos de Francia ha lanzado una campaa para desaconsejar el uso de los vasoconstrictores para el resfriado que contengan este compuesto y se han desatado las alarmas.
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Qu sabamos hasta el momento de la pseudoefedrina?
El hecho de que la pseudoefedrina es un principio activo con riesgo de producir eventos cardiovasculares y cerebrovasculares isqumicos (infartos, ictus) con una frecuencia baja es algo que ya se conoca y estaba descrito en su ficha tcnica.
Es ms, cada uno de nosotros podemos comprobarlo en el prospecto del descongestivo que tengamos en casa (si es que contiene pseudoefedrina).
En resumen: el potencial riesgo de la pseudoefedrina ya se conoca y hasta el momento el balance beneficio/riesgo de estos medicamentos se ha mantenido favorable.
Por qu es noticia ahora la pseudoefedrina?
El Comit de evaluacin de riesgos de Farmacovigilancia Europeo, que est formado por representantes de las agencias nacionales, empez en febrero de 2023 la revisin de los datos de seguridad y del balance beneficio/riesgo de los medicamentos que contienen pseudoefedrina.
El motivo? Se han detectado en Francia casos aislados de sndrome de encefalopata posterior reversible y de sndrome de vasoconstriccin cerebral reversible y se consider necesario estudiar ms a fondo los posibles efectos secundarios.
Cmo afectara al uso en nuestro pas?
Por muchos motivos, como evitar la alarma social, en Espaa, la Agencia Espaola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), as como la Agencia Europea del Medicamento (EMA) comunican nicamente las conclusiones de estas evaluaciones cuando se ha realizado la investigacin completa de manera exhaustiva.
En este caso, aunque la Agencia Nacional de Medicamentos francesa reconoce que el riesgo es bajo, ante la posibilidad de que se produzcan estos efectos adversos se ha adelantado a la resolucin general de la evaluacin y ha decidido desaconsejar «desde ya» el uso de estos medicamentos.
Qu podemos hacer nosotros?
En primer lugar, que no cunda la alarma porque el riesgo de que estos efectos adversos se produzcan es bajo (hablamos de un compuesto que lleva usndose masivamente durante muchos aos).
En cualquier caso, mientras llega la resolucin del informe, recordemos que es conveniente que todas aquellas personas que tengan riesgo cardiovascular consulten con su mdico antes de tomar cualquier frmaco para identificar posibles contradicciones. Estos medicamentos ya se desaconsejaban a personas con riesgo cardiovascular, antes y ahora.
Y en cuanto a la poblacin «sana», recordemos tambin que un resfriado es un proceso leve que se resuelve en aproximadamente una semana y que, adems de los tradicionales descongestivos con pseudoefedrina, ante la duda se puede recurrir a otros frmacos antigripales sin pseudoefedrina (por ejemplo, con antihistamnicos como clorfenamina). Adems, siempre nos quedarn los lavados nasales con suero salino o suero fisiolgico, viejos amigos de grandes y pequeos para aliviar la congestin.
