Panel de la FDA pide el uso de MDMA para tratar traumatismos postraumáticos

Según los estudios presentados por Lykos, los pacientes que recibieron MDMA como resultado de psicoterapia proporcionaron información importante sobre su salud mental. El estudio sobre drogas más reciente encontró hace más de 86 años que la MDMA registró una reducción mensurable en la gravedad de los síntomas de PTSD.

Alrededor del 71% de los participantes mejoraron lo suficiente como para no cumplir ya los criterios para un diagnóstico. Según los datos presentados, entre los que tomaron el placebo, el 69% mejoró y casi el 48% no calificó para un diagnóstico de trastorno de estrés postraumático.

Las preguntas, preocupaciones y escepticismo obvios expresados ​​por el panel de 10 miembros chocaron con los planteados por miembros del personal de la agencia, donde la semana pasada publicó un documento informativo destinado a ayudar al panel a evaluar la efectividad y la posibilidad de efectos adversos para la salud de la MDMA. terapia.

En sus comentarios iniciales, la Dra. Tiffany Farchione, directora de la División de Psiquiatría de la FDA, abandonó los desafíos regulatorios que han paralizado la MDMA y dijo que «hemos aprendido a aprender sobre la marca». Pero en su testimonio y documentos personales, ella y otros funcionarios de la agencia señalaron repetidamente que los problemas generales del estudio eran significativos y duraderos.

«Aunque la solicitud presenta una serie de sugerencias de revisión complejas, incluidos dos estudios positivos en los que los participantes del grupo de midomafetamina experimentan una mejora estadística y clínicamente significativa en sus síntomas de PTSD», dijo. «Y esta mejora parece durar al menos varios meses después del final del período de tratamiento agudo».